инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, побочные эффекты, цена – МедОбоз
Состав и форма выпуска
Кeторол выпускается в таблeтках и растворе для инъeкций. Дeйствуй компонент лекарственного сpедства – трометамина кеторолак.
Показания
Кeторол используется для устpанения болевого различной этиологии синдрома сильной и средней степени выpаженности. Препарат может использоваться для устранения болей у онкологических и послеоперационных больных.
Противопоказания
Кeторол не используется, если в анамнезе у больного имеется аспириновая триада, бронхоспазм, непереносимость трометамина кeторолака и других нестеpоидных противовоспалительных средств, ангионевротический отек, гиповолемия, эрозивно-язвенные поражение органов пищеварения на стадии обострения, гипокоагуляция, гемофилия, пептическая язва, обезвоживание организма, геморрагический инсульт, пoчечная и печеночная недостаточность, наpушение кроветворения, высокий риск pазвития кровотечения, геморрагический диатез. Кроме этого, назначение препарата производится в период лактации, беременность, а также, если возраст пaциента младше 16 лeт.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кeторол не применяется в теpапии беременных и кормящих жeнщин.
Способ применения и дозы
Пpи использовании Кеторола в таблетках прием препарата производят после еды. В зaвисимости от выраженности бoлей пациент получает препарат однократно либо несколько раз в дeнь. Максимальная суточная дoза Кеторола не должна превышaть 40 мг или 4 таблеток в cутки. Длительность курса лечeния 5 дней.
Пpи применении Кеторолa в парентеральной форме, доза подбирается индивидуально и зaвисит от терапевтического ответa организма больного на введение препарата. Введение Кеторола позволяет снизить дозу получаемых больным опиоидных анальгетиков.
При назначении Кеторола пaциентам младше 65 лeт больные получают препарат внутримышечно oт 10 до 30 мг чeрез каждыe 4 или 6 часов. Пaциентам старше 65 лет, a также бoльным с нарушением функции пoчек в зависимости от интeнсивности болей Кеторол назначают от 10 до 15 мг чeрез каждыe 4 либо 6 часов.
Наивысшая суточная доза при лечении бoльных младше 65 лeт 90 мг на кг маcсы тела. Пациентам cтарше 65 лет или больным с нарушением работы почек мaксимально допустимая суточнaя доза не должна пpевышать 60 мг нa кг массы тела.
Пpи переходе с парентеральной нa пероральную форму Кеторола, суточная доза препарата нe должна превышaть 30 мг, для больных дo 65 лет – не больше 90 мг, a для пациентов стаpше 65 лет либо с нарушением работы почек – 60 мг.
Передозировка
При приеме Кеторола в повышенной дозе у больных может наблюдаться тошнота, абдоминальные боли, рвота, пептическая язва, язвенно-эрозивные поражения слизистой органов пищеварения, нарушение работы пoчек и метаболический ацидоз.
Для устранения симптомов отравления больному проводят промывание желудка, обеспечивают прием адсорбентов и симптоматическое лeчение. При отравлении Кеторолом диализные методы малоэффективны.
Побочные эффекты
Пpи лечении Кеторолом в парентеральной форме возможно появления в месте введения покраснения, припухлости и болезненности. Кроме этого, прием препарата может сопровождаться возникновением болей в спине, нарушением работы почек, метеоризмом, эпигастральными болями, диспепсическими расстройствами, сонливостью, гoловокружениями и головными бoлями.
Условия и сроки хранения
Кeторол необходимо хранить в нe доступном для детей cухом и защищенном от cвета месте. Термин хранения препарата – 2 года.
www.obozrevatel.com
Кеторол
Производитель
-Д-Р.РЕДДИ’С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕДСтрана происхождения
ИндияГруппа товаров
MedicalОсобенности продажи
RНестероидные противовоспалительные препараты.
Формы выпуска
- По 10 таблеток в контурную ячейковой упаковке.
- По 2 контурных ячейковых упаковки в пачку из картона коробочного.
- По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
- По 10 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона коробочного.
Фармакокинетика
При парентеральном введении фармакокинетика кеторолака трометамина линейная. После внутримышечного введения 30 мг препарата его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 50 минут. Биодоступность кеторола после внутримышечного введения составляет примерно 80 — 100%. Кеторол® почти полностью связывается с белками плазмы (> 99%) за счет небольшого объема распределения (Особые условия
Кеторол® нельзя вводить эпидурально и внутрь оболочек спинного мозга. Поскольку НПВС снижают агрегацию тромбоцитов, необходимо назначать кеторол с осторожностью больным с нарушением свертывающей системы крови. Применение у больных с нарушенной функцией печени При приеме кеторола возможно повышение уровня печеночных трансаминаз. Кеторол® необходимо назначать коротким курсом лечения больным с заболеваниями печени. Применение у больных с нарушенной функцией почек Кеторол® назначается больным с нарушенной функцией почек с осторожностью под контролем анализов мочи. Применение у больных пожилого возраста При приеме кеторола побочные реакции у больных пожилого возраста встречаются чаще, необходимо назначение низких доз препарата. Максимальные дозы не должны превышать 60 мг для больных старше 65 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку у больных при назначении кеторола развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость) и со стороны органов чувств (снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.Состав
- Одна таблетка содержит активное вещество – кеторолак трометамина 10 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая(тип 102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремний диоксид безводный коллоидальный, магния стеарат состав оболочки: Опадри 03К51148 зеленый (гипрометилцеллюлоза (6срs), титана диоксид Е171, триацетин/глицерин, железа (III) оксид желтый Е172, краситель FD & С №1 (бриллиантовый голубой FCF, алюминиевый лак 11-13 %)
- 1 мл раствора содержит активное вещество — кеторолак трометамина 30 мг вспомогательные вещества: этанола 0.121 мл (эквивалентно этанолу безводному 0.115 мл), натрия хлорид, динатрия эдетат, октоксинол-9, натрия гидрохлорид, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Кеторол показания к применению
- — купирование болей в послеоперационном периоде — купирование болей в мышцах и суставах — посттравматический болевой синдром — почечная колика
- -купирование болей в послеоперационном периоде (в том числе в стоматологии) -купирование болей в мышцах и суставах -посттравматический болевой синдром -почечная колика
Кеторол противопоказания
- — повышенная чувствительность к кеторолу, аспирину или к другим НПВС — «аспириновая» астма, ангионевротический отек — гиповолемия — дегидратация — эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта — пептические язвы — гипокоагуляция, в том числе гемофилия — печеночная, почечная недостаточность — геморрагический инсульт — кровотечения, в том числе после операции — нарушение кроветворения — пред- и операционный период, из-за высокого риска кровотечения — хронические боли — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 18 лет
- -повышенная чувствительность к кеторолу, аспирину или к другим НПВС -«аспириновая» астма, ангионевротический отек -гиповолемия -дегидратация -эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта -пептические язвы -гипокоагуляция, в том числе гемофилия -печеночная, почечная недостаточность -геморрагический инсульт -кровотечения, в том числе после операции -нарушение кроветворения -пред- и операционный период, из-за высокого риска кровотечения -хронические боли -беременность и период лактации -детский и подростковый возраст до 16 лет
Кеторол дозировка
- Назначается короткий курс лечения и применяется в течение 7 дней, не рекомендуется для длительного лечения. Взрослые По 10 мг каждые 4 – 6 часов. Суточная доза не должна превышать 40 мг. Для больных, принимавших кеторол парентерально, общая доза препарата при комбинированной терапии не должна превышать 90 мг в сутки.
- У больных моложе 65 лет однократная доза составляет 60 мг. Максимальная разовая доза – 60 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 120 мг. Терапия не должна превышать 5 дней. У больных в возрасте 65 лет и старше, а также у больных с нарушенной функцией почек и/или с массой тела меньше 50 кг однократная рекомендованная доза составляет 30 мг. Максимальная суточная доза для этих больных не должна превышать 60 мг. Болеутоляющий эффект начинается примерно через 30 минут, максимальный эффект достигает через 1 — 2 часа после внутримышечного введения. Продолжительность болеутоляющего эффекта составляет обычно 4 — 6 часов. Внутримышечные инъекции необходимо вводить медленно и глубоко в мышцу. Необходимо провести коррекцию гиповолемии до начала лечения кеторолом. Кеторол применяют для лечения выраженной острой боли, при которой необходимо обезболивание на уровне опиоидных препаратов, обычно в послеоперационном периоде.
Кеторол побочные действия
- Часто (более 3%) — головная боль, головокружение, сонливость — отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней — увеличение массы тела — боли и дискомфорт в области живота, анорексия, запор, диарея, диспепсия, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Менее часто (1 – 3%) — кожная сыпь, пурпура — жжение или боль в месте введения — повышенная потливость Редко (менее 1%) — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и / или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани — анемия, эозинофилия, лейкопения — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание) — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и / или спины), галлюцинации, депрессия, психоз — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и / или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла — отёк языка, лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение кеторола с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Совместное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение кеторола и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего. Пробенецид снижает плазменный клиренс и объем распределения кеторола, повышает его концентрацию в плазме крови и в 2 раза удлиняет период полувыведения. Одновременный прием кеторола и пробенецида противопоказан. При комбинировании с опиоидными анальгетиками, дозы последних могут быть существенно уменьшены. Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Кеторол® повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина. При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами, в том числе с препаратами золота, повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторола и повышают его концентрацию в плазме крови. Кеторол® незначительно снижает связывание варфарина с белками. При одновременном приеме с фуросемидом кеторол снижает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%. При одновременном приеме кеторола с препаратами лития увеличивается концентрация лития в плазме за счет ингибирования клиренса лития почками некоторыми НПВС. При одновременном приеме кеторола и недеполяризующих мышечных релаксантов у больных появляется одышка. При приеме с противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин) усиливается частота приступов. При одновременном приеме с психотропными препаратами (флуоксетин, тиотиксин, алпразолам) у больных появляются галлюцинации. Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Одновременное назначение кеторола и пентоксифиллина может усилить риск развития кровотечений. При одновременном применении с фуросемидом кеторол уменьшает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%, поэтому больным с сердечной недостаточностью препарат необходимо назначать с осторожностью. При одновременном применении с ингибиторами АПФ кеторол увеличивает риск нарушения функции почек.Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, нарушение функции почек, метаболический ацидоз. Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (уголь активированный), симптоматическое лечение.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Кеторолак
- Кетанов
- Триметамин.
kz.apteka.com
Таблетки и уколы Кеторолака: инструкция по применению, цена, от чего препарат
Читайте нас и будьте здоровы! Пользовательское соглашение о портале обратная связь- Врачи
- Болезни
- Кишечные инфекции (5)
- Инфекционные и паразитарные болезни (27)
- Инфекции, передающиеся половым путем (6)
- Вирусные инфекции ЦНС (3)
- Вирусные поражения кожи (12)
- Микозы (10)
- Протозойные болезни (1)
- Гельминтозы (5)
- Злокачественные новообразования (8)
- Доброкачественные новообразования (7)
- Болезни крови и кроветворных органов (9)
- Болезни щитовидной железы (6)
- Болезни эндокринной системы (13)
- Недостаточности питания (1)
- Нарушения обмена веществ (1)
- Психические расстройства (31)
- Воспалительные болезни ЦНС (3)
- Болезни нервной системы (19)
- Двигательные нарушения (5)
- Болезни глаза (19)
- Болезни уха (4)
- Болезни системы кровообращения (10)
- Болезни сердца (11)
- Цереброваскулярные болезни (2)
- Болезни артерий, артериол и капилляров (9)
- Болезни вен, сосудов и лимф. узлов (8)
- Болезни органов дыхания (33)
- Болезни полости рта и челюстей (15)
- Болезни органов пищеварения (29)
- Болезни печени (2)
- Болезни желчного пузыря (8)
- Болезни кожи (32)
- Болезни костно-мышечной системы (49)
- Болезни мочеполовой системы (13)
- Болезни мужских половых органов (8)
- Болезни молочной железы (3)
- Болезни женских половых органов (27)
- Беременность и роды (5)
- Болезни плода и новорожденного (3)
- Симптомы
- Амнезия (потеря памяти)
- Анальный зуд
- Апатия
- Афазия
- Афония
- Ацетон в моче
- Бели (выделения из влагалища)
- Белый налет на языке
- Боль в глазах
- Боль в колене
- Боль в левом подреберье
- Боль в области копчика
- Боль при половом акте
- Вздутие живота
- Волдыри
- Воспаленные гланды
- Выделения из молочных желез
- Выделения с запахом рыбы
- Вялость
- Галлюцинации
- Гнойники на коже (Пустула)
- Головокружение
- Горечь во рту
- Депигментация кожи
- Дизартрия
- Диспепсия (Несварение)
- Дисплазия
- Дисфагия (Нарушение глотания)
- Дисфония
- Дисфория
- Жажда
- Жар
- Желтая кожа
- Желтые выделения у женщин
- …
- ПОЛНЫЙ СПИСОК СИМПТОМОВ>
- Лекарства
- Антибиотики (211)
- Антисептики (123)
- Биологически активные добавки (210)
- Витамины (192)
- Гинекологические (183)
- Гормональные (155)
- Дерматологические (258)
- Диабетические (46)
- Для глаз (124)
- Для крови (77)
- Для нервной системы (385)
- Для печени (69)
- Для повышения потенции (24)
- Для полости рта (68)
- Для похудения (40)
- Для суставов (161)
- Для ушей (15)
- Другие (306)
- Желудочно-кишечные (314)
- Кардиологические (149)
- Контрацептивы (48)
- Мочегонные (32)
- Обезболивающие (280)
- От аллергии (102)
- От кашля (137)
- От насморка (91)
- Повышение иммунитета (123)
- Противовирусные (113)
- Противогрибковые (126)
- Противомикробные (145)
- Противоопухолевые (65)
- Противопаразитарные (49)
- Противопростудные (90)
- Сердечно-сосудистые (351)
- Урологические (89)
- ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
- Справочник
- Аллергология (4)
- Анализы и диагностика (6)
- Беременность (25)
- Витамины (15)
- Вредные привычки (4)
- Геронтология (Старение) (4)
- Дерматология (3)
- Дети (15)
- Другие статьи (22)
- Женское здоровье (4)
- Инфекция (1)
- Контрацепция (11)
- Косметология (23)
- Народная медицина (17)
- Обзоры заболеваний (27)
- Обзоры лекарств (34)
- Ортопедия и травматология (4)
- Питание (103)
- Пластическая хирургия (8)
- Процедуры и операции (23)
medside.ru
инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка. Отзывы врачей, рекомендации.
Описание лекарственной формы
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, зеленые, на одной стороне буква S. Вид на изломе: ядро — белое или почти белое.
Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная или бледно-желтая жидкость, свободная от видимых посторонних частиц.
Характеристика
НПВС, рацемическая смесь [-]S и [+]R энантиомеров (обезболивающее действие обусловлено [-]S формой).
Особые указания
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.
Кеторол не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.
Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови препарат назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов; особенно это важно в послеоперационном периоде и требует тщательного контроля гемостаза.
Поскольку у значительной части больных при назначении Кеторола развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
кеторолака трометамин | 10 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремний коллоидный безводный; натрия крахмал гликолат; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана диоксид; олив зеленый |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Раствор для инъекций | 1 мл |
кеторолака трометамин | 30 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; спирт; динатрия эдетат; октоксинол; пропиленгликоль; натрия гидроксид; вода для инъекций |
в ампулах по 1 мл; в контурной ячейковой упаковке 10 шт.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Угнетает активность фермента циклооксигеназы 1 и 2, главным образом в периферических тканях, в результате тормозит биосинтез ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови (0,7–1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает Cmax и задерживает ее достижение на 1 ч. Связывается с белками плазмы крови на 99% и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность — 80–100%. Абсорбция при в/м введении — полная и быстрая. После в/м введения в дозе 30 мг Cmax (1,74–3,1 мкг/мл) достигается через 15–73 мин, 60 мг — Cmax (3,23–5,77 мкг/мл) достигается через 30–60 мин. Время достижения равновесной концентрации при парентеральном и пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки. В зависимости от дозы и способа введения она составляет при в/м введении 15 мг — 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг — 1,29–2,47 мкг/мл; после приема внутрь 10 мг — 0,39–0,79 мкг/мл. Объем распределения — 0,15–0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения R-энантиомера — на 20%.
Проникает в грудное молоко: при приеме матерью в дозе 10 мг Cmax в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы (при использовании препарата 4 раза в сутки) — 7,9 нг/л.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и p-гидроксикеторолак. Выводится на 91% — почками, 6% — через кишечник.
T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек — в среднем 5,3 ч (3,5–9,2 ч после в/м введения 30 мг и 2,4–9 ч после приема внутрь 10 мг). T1/2 увеличивается у пожилых пациентов и уменьшается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T1/2. У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T1/2 — 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.
Общий клиренс при в/м введении 30 мг — 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов), при приеме внутрь 10 мг — 0,025 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью при Cl креатинина 19–50 мг/л при в/м введении 30 мг — 0,015 л/кг/ч, приеме внутрь 10 мг — 0,016 л/кг/ч.
Не выводится в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
После в/м введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 и 1 ч соответственно, максимальный эффект достигается через 1–2 ч.
Показания
Показания
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в т.ч. боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания и др.).
Противопоказания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС, «аспириновая» астма, бронхоспазм, ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВС, высокий риск развития или рецидива кровотечения (в т.ч. после операций), нарушение кроветворения, пред- и операционный период (высокий риск кровотечения), хронические боли, беременность, роды, период грудного вскармливания, детский возраст до 16 лет.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Таблетки. Внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме — по 10 мг до 4 раз в сутки; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Продолжительность курса — не более 5 дней.
Раствор для инъекций. В/м глубоко, в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости в сочетании с опиоидными анальгетиками в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном в/м введении: больным до 65 лет — 10–30 мг (в зависимости от тяжести болевого синдрома), старше 65 лет или с нарушением функции почек — 10–15 мг.
Дозы при многократном в/м введении: больным до 65 лет — 10–30 мг, затем — по 10–30 мг каждые 4–6 ч, старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые 4–6 ч.
Максимальная суточная доза для больных до 65 лет — не более 90 мг, старше 65 лет или с нарушенной функцией почек — 60 мг.
При парентеральном введении продолжительность курса — не более 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет и 60 мг — для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (необходим контроль концентрации метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T1/2. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно уменьшены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными ЛС (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.
Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.
Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, пептическая язва желудка, эрозивный гастрит, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при бронхиальной астме, холецистите, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушении функции почек (Cl креатинина плазмы ниже 50 мг/л), холестазе, активном гепатите, сепсисе, системной красной волчанке, полипах слизистой оболочки носа и носоглотки, в пожилом возрасте (старше 65 лет).
Побочные действия
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (более 3%) (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) — гастралгия, диарея; менее часто (1–3%) — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко (менее 1%) — тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (менее 1%) — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко (менее 1%) — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко (менее 1%) — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны ЦНС: часто (более 3%) — головная боль, головокружение, сонливость; редко (менее 1%) — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто (1–3%) — повышение АД; редко (менее 1%) — отек легких, обморок.
Со стороны органов кроветворения: редко (менее 1%) — анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: редко (менее 1%) — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто (1–3%) — кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко (менее 1%) — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Местные реакции: менее часто (1–3%) — жжение или боль в месте введения.
Аллергические реакции: редко (менее 1%) — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто (более 3%) — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней), увеличение массы тела; менее часто (1–3%) — повышенная потливость; редко (менее 1%) — отек языка, лихорадка.
www.medkrug.ru